為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品（以下簡稱“四品一械”）質(zhì)量安全監(jiān)管，壓實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，推動(dòng)年度重點(diǎn)工作有效落實(shí)，曲靖市市場監(jiān)督管理局組織專項(xiàng)督查組，深入羅平縣、富源縣開展實(shí)地督查指導(dǎo)，重點(diǎn)聚焦保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)及“四品一械”監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)與關(guān)鍵領(lǐng)域。

督查工作堅(jiān)持問題導(dǎo)向與目標(biāo)導(dǎo)向相結(jié)合，采取聽取匯報(bào)、查閱資料、實(shí)地檢查、座談交流等多種形式進(jìn)行。督查組一行先后走訪了羅平縣、富源縣的部分保健食品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及化妝品經(jīng)營場所，對基層監(jiān)管部門的日常監(jiān)督檢查記錄、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治臺(tái)賬、案件查辦資料以及企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行了細(xì)致核查。

在保健食品生產(chǎn)領(lǐng)域，督查成為本次行動(dòng)的重中之重。督查組深入企業(yè)生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、檢驗(yàn)室等關(guān)鍵場所，重點(diǎn)檢查了以下方面：一是生產(chǎn)資質(zhì)與條件是否符合要求，是否持續(xù)符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》規(guī)定；二是原料采購管理是否嚴(yán)格，供應(yīng)商審核、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否完整可追溯；三是生產(chǎn)過程控制是否規(guī)范，關(guān)鍵工藝參數(shù)是否得到有效監(jiān)控，批生產(chǎn)記錄是否真實(shí)、完整；四是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)是否落實(shí)，是否嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)制度；五是標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否合規(guī)，是否存在夸大、虛假宣傳等違法行為；六是不合格品管理與產(chǎn)品召回機(jī)制是否健全。督查組現(xiàn)場指出了部分企業(yè)在原輔料貯存管理、生產(chǎn)環(huán)境控制、檢驗(yàn)記錄規(guī)范性等方面存在的不足，并要求屬地監(jiān)管部門督促企業(yè)限期整改到位。

除了保健食品生產(chǎn)，督查組還對兩縣的藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全、醫(yī)療器械經(jīng)營使用合規(guī)性、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”行動(dòng)推進(jìn)情況等年度監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行了同步督導(dǎo)。重點(diǎn)查看了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、處方藥銷售管理、藥品儲(chǔ)存條件，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的購銷渠道合法性、冷鏈管理，以及化妝品經(jīng)營單位是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等情況。

在督查反饋會(huì)上，督查組充分肯定了羅平縣、富源縣市場監(jiān)管局在“四品一械”監(jiān)管工作中取得的成效，同時(shí)也明確指出在監(jiān)管力量配備、專業(yè)化能力提升、風(fēng)險(xiǎn)研判前瞻性以及部分經(jīng)營使用單位主體責(zé)任意識(shí)等方面仍需加強(qiáng)。督查組強(qiáng)調(diào)，“四品一械”安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，容不得絲毫松懈。

針對下一步工作，督查組提出明確要求：一是要提高政治站位，牢固樹立底線思維。要充分認(rèn)識(shí)“四品一械”監(jiān)管工作的極端重要性，以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感，抓實(shí)抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管措施。二是要聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，持續(xù)深化風(fēng)險(xiǎn)排查。特別是對保健食品生產(chǎn)、特殊藥品、無菌植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，要加大檢查頻次和力度，建立風(fēng)險(xiǎn)清單，實(shí)施動(dòng)態(tài)管控。三是要強(qiáng)化案件查辦，形成有力震懾。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)和群眾投訴舉報(bào)反映的違法違規(guī)線索，要依法從嚴(yán)從快查處，曝光典型案件。四是要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)社會(huì)共治。要加強(qiáng)對企業(yè)的法律法規(guī)培訓(xùn)與指導(dǎo)，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全管理制度，暢通投訴舉報(bào)渠道，營造社會(huì)共同關(guān)注、參與監(jiān)督的良好氛圍。五是要加強(qiáng)能力建設(shè)，提升監(jiān)管效能。基層監(jiān)管部門要配強(qiáng)監(jiān)管力量，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，探索智慧監(jiān)管手段，不斷提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。

羅平縣、富源縣市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將嚴(yán)格按照督查組反饋的意見和要求，立即制定整改方案，逐項(xiàng)落實(shí)整改措施，并舉一反三，在全縣范圍內(nèi)開展深入排查與整治，切實(shí)消除安全隱患。將以此次督查為契機(jī)，進(jìn)一步健全長效機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式，全力保障轄區(qū)“四品一械”質(zhì)量安全，守護(hù)好人民群眾的健康權(quán)益。